Event Description
昨今、医薬品・医療機器メーカー様においては、QMS の更なる強化への取り組みが活発化しており、多くのお問合せを頂戴しております。
そこで、今回は、有識者の方やパッケージソフトウェアの製造開発元であるマスターコントロールによる講演を通じて、QMS についての最近の
動向や今後の方向性等を中心に、様々な情報を提供致します。
また、セミナー後には情報交換会（懇親会）の開催も予定しております。お客様同士の情報交換の場としても是非ご活用頂ければ幸いです。
ご多忙とは存じますが、ご参加検討の程宜しくお願い申し上げます。
※会議室の都合上、お申込み人数が多い場合にはお断りさせて頂く可能性がございますので、予め、ご了承ください。
※本イベントは、医薬品や医療機器、食品、化粧品などのライフサイエンス業界にてご活躍されているご担当者様向けに開催しております。IIT関連やコンサルティング、または前述の内容に該当しない企業または組織に所属されている方々、及びフリーアドレス（GmailやYahooなど、携帯アドレスを含む）を使用して登録された方のご来場は、事前許可を得ている場合を除き、ご遠慮いただいておりますので、ご了承ください。
そこで、今回は、有識者の方やパッケージソフトウェアの製造開発元であるマスターコントロールによる講演を通じて、QMS についての最近の
動向や今後の方向性等を中心に、様々な情報を提供致します。
また、セミナー後には情報交換会（懇親会）の開催も予定しております。お客様同士の情報交換の場としても是非ご活用頂ければ幸いです。
ご多忙とは存じますが、ご参加検討の程宜しくお願い申し上げます。
スケジュール
- 13時30分 『開会挨拶』
- 13時40分～14時40分
- 『基調講演：品質環境の変化（製造販売承認書齟齬/PMDA 無通告査察/GMP 省令改正）にどう対応するか』
脇坂 盛雄様（コンサルタント、元エーザイ株式会社 品質保証責任者）
- 『基調講演：品質環境の変化（製造販売承認書齟齬/PMDA 無通告査察/GMP 省令改正）にどう対応するか』
- 15時～16時
- 『基調講演：データインテグリティを確保するための企業文化をつくる』
中野 健一様（株式会社文善 シニアコンサルタント、元アズビル株式会社 CSVコンサルタント）
- 『基調講演：データインテグリティを確保するための企業文化をつくる』
- 16時10分～16時50分
- 『ライフサイエンスとクラウド、海外動向を見据えたQMS の電子化』
マスターコントロール株式会社
- 『ライフサイエンスとクラウド、海外動向を見据えたQMS の電子化』
- 16時55分 『閉会挨拶』
- 17時～18時30分 『情報交換会（懇親会）』
注意事項
※会議室の都合上、お申込み人数が多い場合にはお断りさせて頂く可能性がございますので、予め、ご了承ください。
※本イベントは、医薬品や医療機器、食品、化粧品などのライフサイエンス業界にてご活躍されているご担当者様向けに開催しております。IIT関連やコンサルティング、または前述の内容に該当しない企業または組織に所属されている方々、及びフリーアドレス（GmailやYahooなど、携帯アドレスを含む）を使用して登録された方のご来場は、事前許可を得ている場合を除き、ご遠慮いただいておりますので、ご了承ください。
主催